Når kunstig intelligens bliver en del af medicinsk udstyr, mødes to tunge regelsæt: MDR og EU’s nye AI Act. På Driving Health Tech 2026 tog Julia Sommer og Rikke Nygaard debatten om, hvad det betyder i praksis, når sundhedsteknologi både skal være innovativ og leve op til skærpede krav om sikkerhed, ansvar og dokumentation. Debatten satte fokus på, hvor reglerne overlapper, hvor de kolliderer, og hvordan det regulatoriske landskab påvirker innovation, klinisk anvendelse og samarbejdet mellem teknik, jura og sundhedsfaglighed.
Om talerne
Julia Sommer er Internal Audit Manager i Nordea og formand for IDA DataCompliance. Hun har ni års erfaring med compliance, databeskyttelse, cybersikkerhed og AI fra både den offentlige og private sektor, herunder finans, forsvar og farmaceutisk produktion. Hun arbejder med audits, hændelseshåndtering og forandringsledelse i komplekse compliance-programmer.
Rikke Nygaard er CEO og Lead Auditor hos QA MED Solutions og specialist i medicinsk udstyr og regulatory affairs. Hun har mange års erfaring med MDR og rådgiver både startups og etablerede virksomheder om klassificering, teknisk dokumentation og kvalitetssystemer. Hendes arbejde fokuserer på at omsætte komplekse regulatoriske krav til praktiske løsninger, der kan fungere i virksomhedernes hverdag.
Om Driving Health Tech
Denne optagelse stammer fra Driving Health Tech 2026, afholdt den 4. februar i København.
Driving Health Tech er IDAs årlige flagskibskonference inden for sundhedsteknologi, hvor de nyeste løsninger, idéer og teknologiske gennembrud samles for at tackle sundhedsvæsenets mest komplekse udfordringer og sætte retningen for udviklingen af fremtidens sundhedsvæsen.
