Fremtidens kvalitet i Pharma – GAMP5 møder AI
Relateret medie
Hvordan ser kvalitet og compliance ud, når AI bliver en del af GxP-processerne? Få et klart overblik over, hvordan GAMP5 og AI kan styrke kravstyring, dokumentation og risikovurdering med konkrete eksempler.
Perfekt til dig, der vil forstå næste generations kompetencer i Pharma og Life science.
Dette webinar giver dig et skarpt, praktisk orienteret overblik over, hvordan GAMP5 og AI kan spille sammen i moderne GxP-miljøer. Udgangspunktet er den virkelighed, mange organisationer står i: stigende kompleksitet, større datamængder og krav om dokumentation, sporbarhed og robust kvalitetssikring. Her kan AI – når det bruges rigtigt – styrke både effektivitet og kvalitet.
Vi gennemgår, hvordan GAMP5-principperne fortsat er fundamentet for udvikling, validering og drift af computeriserede systemer, også når disse systemer bliver delvist eller helt AI-baserede. Du får en forståelse af, hvordan AI kan understøtte centrale aktiviteter som kravstyring, dokumentation, risikovurdering, test og samarbejde på tværs af projekter. Fokus er på praktiske eksempler fra industrien, hvor AI allerede bruges til at forbedre beslutningsgrundlag, øge kvaliteten og reducere tidsforbrug i udviklings- og valideringsprocesser.
Samtidig ser vi nøgternt på begrænsningerne: hvad du ikke kan automatisere, hvor der fortsat kræves menneskelig dømmekraft, og hvilke regulatoriske krav der skærpes, når AI kommer i spil. Vi afklarer centrale misforståelser og skærer hype fra fakta, så du går derfra med et realistisk billede af muligheder og krav.
Webinaret giver også et blik på de kompetencer, der bliver vigtigere i de kommende år - forståelse af modelrisici, kritisk vurdering af AI-output, datakvalitet, dokumentationspraksis og samarbejde mellem QA, IT og forretning. Det gør dig bedre rustet til at arbejde sikkert og effektivt med AI i et reguleret miljø.
Du bliver særligt klogere på følgende
- Hvordan GAMP5-principper bruges sammen med AI – og hvad der ændrer sig i kravstyring, dokumentation og validering.
- Hvor AI skaber reel værdi i GxP-processer – med konkrete eksempler fra industrien.
- Hvad du kan og ikke kan automatisere – og hvor menneskelig dømmekraft stadig er nødvendig.
- Hvilke kompetencer, der bliver afgørende fremover – for at arbejde sikkert og effektivt med AI i regulerede miljøer. Webinaret er relevant for alle, der arbejder med kvalitet, validering, IT, QA, udvikling eller projektledelse i pharma, biotech, medtech eller andre GxP-områder – og som ønsker et konkret, anvendeligt og ikke-hypet indblik i næste generation af kvalitet og compliance.
Oplægsholder - Jeppe Schmidt, Senior Validation Engineer, Confirm
Jeppe er uddannet civilingeniør i kemi, og han har omfattende erfaring i implementering og validering af software og IT-systemer i pharma sektoren. Dette er foregået hos kunder, der producerer både lægemidler og medicinsk udstyr. Løbende har han holdt kurser i GAMP for hundredevis af kursister fra ind og udland. Den seneste tid har både han og Confirm fokuseret på AI’s anvendelse og betydning i pharmabranchen.
Har du lyst til at vide mere om emnet, så tilbyder IDA følgende kurser:
GAMP5 AI Accelerated | 2-day course | IDA
Introduction to GAMP5 | 2-day course | IDA
Dette webinar er en del af IDA Upgrade, IDAs samlede webinar-uge om efteruddannelse.
Ugen byder på 19 specialiserede webinarer på dansk og engelsk, hvor du kan styrke dine kompetencer og få viden, du kan bruge direkte i dit arbejde.
👉 Se hele programmet her.
- Tags
-